BioLAGO Academy
Online-Veranstaltung am 5. Mai: "Qualitätsmanagement 4.0: Individuell und digital"
Die BioLAGO Academy richtet sich an alle Unternehmen aus dem Bereich Diagnostik und Medizintechnik. Der Fokus liegt auf dem produktorientierten, individuellen Qualitätsmanagement und der Diskussion, wie das QMS durch digitale Instrumente zielführend und effizient gestaltet werden kann. Im Rahmen der Online-Veranstaltung erklären die Medizintechnik- und Diagnostik-Experten der seleon GmbH, wie erfolgreiches Qualitätsmanagement gelingt. Das in der Veranstaltung vorgestellte, produktorientierte Qualitätsmanagement umfasst sowohl einfache Produkte der Klasse I, sterile Produkte, Produkte die in der verlängerten Werkbank hergestellt werden, als auch die komplexen Klasse III Produkte.
Termin
Mi, 05. Mai 2021,
15.00 - 16.45 Uhr
Folgende Punkte werden beleuchtet und zusammen mit den Teilnehmern diskutiert:
- Art und Umfang des QMS gemäß MDR
- Zulassungsarten (mit und ohne NB)
- Klinische Bewertung
- Unternehmensorientiertes QMS
- Quereinsteiger QMS
- QMS mit Fokus auf (Auftrags-)Entwicklung und (Auftrags-)Produktion
- Anpassung des QMS an Art und Umfang möglicher Zertifizierungen
- Anpassung des QMS an mögliche Zielmärkte
- Revision History + elektronische Records hin zu Pflege und Release in einem elektronischen System
- Datenbank: GSPR Inhalte verknüpft mit anderen TD relevanten Dokumenten
- ERP System, Erstellung und Ablage QMS relevante Records
Vollständiges Programm + Infos
Die Veranstaltung wird durchgeführt im Rahmen des Projekts AIQNET, welches vom Bundesministerium für Wirtschaft und Energie gefördert wird.
(Erstellt am 27. April 2021 13:53 Uhr / geändert am 27. April 2021 14:01 Uhr)